| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：产品由抗试剂1号1瓶、抗试剂2号1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品1瓶、稀释液1瓶等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)含量。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | EKONZYME-AFP 200管份 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3400356号(更) |
| 注册人名称 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路3号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区东安街头条18号老年大学北京市丰台区海鹰路3号4号楼1-2层 |
| 备注 | 产品名称由“甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒”变更为“甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)”，注册证由“国食药监械(准)字2006第3400356号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400356号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-31 |
| 有效期至 | 2010-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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