| 产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： hTSH标准品，6片，每个纸片上有2个血液斑点，其浓度如下：A 0μU/mL，B10μU/mL，C 25μU/mL，D 50μU/mL，E 100μU/mL，F250μU/mL； Anti－hTSH铕标记物，1瓶，0.5mL：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液(pH 7.8)中； Neo hTSH缓冲液，1瓶，30mL：Tris－HCl缓冲液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有<0.1％叠氮钠作为防腐剂； 浓缩洗液，1瓶，40mL：Tris－HCl缓冲液(pH7.8)中含有土温20，并含有<0.1％叠氮钠作为防腐剂； 增强液，1瓶，30mL：含有Triton X－100，乙酸及螯合剂； 微孔反应板，8×12孔，1块 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 |
| 型号规格 | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3401233号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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