| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法)(双试剂) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： R1：胆固醇酯酶≥0.8KU/L，抗坏血酸氧化酶≥1KU/L， 过氧化物酶≥5KU/L，ESPAS≥2mmol/L； R2：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于酶偶联比色法测定血清总胆固醇的含量 |
| 型号规格 | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3400879号(更) |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海浦东张江高科技园区哈雷路1043号6F－B |
| 备注 | 生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第3400879号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400879号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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