| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗－Troponin I，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－Troponin I，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 规格：单人份；型号：试剂板； |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3400699号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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