| 产品名称 | 白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：溴甲酚绿、柠檬酸缓冲液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白标准液。其中，白蛋白标准液不得单独销售，不得作为标准液与其它产品配用。外观：暗绿色澄清液体；准确度：不准确度≤5%；线性：在0～60g/L内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内瓶间差CV≤3%，批间相对极差CV≤4%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 90ml/瓶×4，500ml/瓶×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3400491号(更) |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市翠园街1098号 |
| 生产地址 | 保定市翠园街1098号 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400491号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400491号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-07 |
| 有效期至 | 2008-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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