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产品名称 藻酸盐创面敷料
结构及组成/主要组成成分 藻酸盐创面敷料由背衬基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成,背衬基材采用无纺布或聚氨酯膜涂医用压敏胶制成,敷芯由非织造海藻盐钙纤维无纺布制成,按是否有粘胶框分为自粘性和非自粘性两种,按照尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围/预期用途 适用于清创后的外伤、术后创口,作体表敷贴用。
型号规格 非自粘型(30~600)mm×(15~300)mm、自粘型(水刺无纺布基材)(15~600)mm×(15~300)mm、自粘型(PU基材)(15~600)mm×(15~300)mm
注册证编号 苏食药监械准字2014第2640350号
注册人名称 苏州东泉生物科技有限公司
生产地址 苏州高新区滨河路1326号
批准日期 2014-03-17
有效期至 2018-03-16
编码代号 6864医用卫生材料及敷料
管理分类
企业联系电话 0512-68050188; 13376083598
网址 暂无权限
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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