| 产品名称 | 骨碱性磷酸酶试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试条状：装置结构：血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成：反应装置(20人份、100人份)，一次性30μl定量采取管(20支、100支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。板块状：装置结构：血浆分离器、上盖、吸液池、底座、血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附片。性能组成：反应装置(20人份、50人份)，一次性30μl定量采取管(20支、50支)，样品稀释液1瓶，显色系统一套(显色剂A液1瓶，显色剂B液瓶)，产品使用说明书(含标准比色板)一份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试条状：20人份/盒，100人份/盒板块状：20人份/盒，50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3400250号 |
| 注册人名称 | 安徽高山药业有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省绩溪县华阳南路108号 |
| 生产地址 | 安徽省绩溪县华阳南路108号 |
| 批准日期 | 2004-06-30 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0563-8150108; 0563-8150109;0563-8150106 |
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