| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒组成：R1干粉：乳酸脱氢酶(LDH)(≥5000U/L)，NADH(0.18mmol/L)；R1液体：L-丙氨酸(500mmol/L)，Tris缓冲液(100mmol/L)；R2液体：α-酮戊二酸(15mmol/L)。全自动型液体(4:1)试剂盒：R1液体:乳酸脱氢酶(LDH)(≥5000U/L)，L-丙氨酸(500mmol/L)；R2液体：NADH(0.18mmol/L)，α-酮戊二酸(15mmol/L)。全自动型液体(2:1)试剂盒：R1液体:NADH(0.18mmol/L)，乳酸脱氢酶(≥5000U/L)；R2液体:L-丙氨酸(500mmol/L)，α-酮戊二酸(15mmol/L)。通用型试剂盒：R1干粉:α-酮戊二酸(15mmol/L)，NADH(0.18mmol/L)，乳酸脱氢酶(LDH)(≥5000U/L)；R2液体：L-丙氨酸(500mmol/L)，Tris缓冲液(100mmol/L)pH7.3。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±15%；线性误差：全自动型在(0-800U/L)(37℃)范围内，通用型在(0-600U/L)(37℃，测定时间1分钟)范围内，测定值的线性误差不超过±15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系列产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的酶活浓度。 |
| 型号规格 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:18ml×4，R1:80ml×4 R2:80ml×2，R1:80ml×4 R2:80ml×1，R1:60ml×4 R2:60ml×2，R1:60ml×4 R2:60ml×1，R1:40ml×3 R2:30ml×1；通用型：10ml×10, 50ml×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3400210号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 注册地址：北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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