| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直，无毛刺、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。 |
| 型号规格 | 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式：普通型、凹型、侧孔型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2150407号 |
| 注册人名称 | 温州市贝普科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-09-04 |
| 有效期至 | 2013-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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