| 产品名称 | 纤维鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GBS-9型纤维鼻咽喉镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部。主要技术指标： 1、在工作距离7mm处，鼻咽喉镜分辨率应不低于3.51LP/mm; 2、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适； 3、纤维传像束的断丝数不得多于8根； 4、观察景深范围不得小于3-50mm；5、吸引量在负压不大于70kPa的条件下不得小于250ml/min； 6、鼻咽喉镜的先端部在10--40℃温度范围内使用，光学零件表面上不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对患者上呼吸道作观察诊断用。 |
| 型号规格 | GBS-9 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220341号 |
| 注册人名称 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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