| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手工法：① Latex乳胶试剂：包被了抗D-Dimer抗体的乳胶颗粒、白蛋白：2g/L，山梨酸钾500mg/L(1mL×1瓶);② 样本稀释液：0.9%氯化钠、白蛋白2mg/L，山梨酸钾500mg/L；(20mL×1瓶)③ 阳性参照：含D-Dimer血浆、山梨酸钾500mg/L；(0.5mL×1瓶)。允许范围：1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照：0.9%氯化钠、山梨酸钾500mg/L；(0.5mL×1瓶)⑤ 测试板：10片×1包；⑥ 混合棒：60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换AUTO |
| 适用范围/预期用途 | 用于血浆中D-Di定性与半定量测定(手工法)、或定量测定(AUTO)。是凝血激活、纤溶过度的诊断指标，是血栓形成的特异性分子标志物。 |
| 型号规格 | Auto Latex 乳胶试剂、试剂缓冲液、试剂标准品。 |
| 注册证编号 | 津械注准20142400052 |
| 注册人名称 | 天津市美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座104室。 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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