| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)试剂(冻干制品或液体制品)：a)纤维蛋白原凝血酶：100NIH/mL;b)甘氨酸130mg/mL;c)白蛋白20mg/mL;2)FIB血浆稀释液(缓冲液、简称IBS)：0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L。3)定标血浆(冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。允许范围：3.0±0.6g/L4) 高岭土(白陶土)：高岭土、缓冲液、山梨酸钾。(注：该项仅限BE系列专用试剂含有)。不同批号试剂盒中各组分不可互换 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于定量测定人血浆中纤维蛋白原含量。 |
| 型号规格 | A冻干试剂1.试剂1mL×5瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液50mL/瓶×1瓶/盒；2.试剂2mL×5瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液50mL/瓶×2瓶/盒；3.试剂3mL×5瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液50mL/瓶×2瓶/盒；4.试剂2mL×5瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液60mL/瓶×2瓶/盒；5.试剂5mL×6瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液60mL/瓶×4瓶/盒；6.试剂2mL×6瓶/盒，定标血浆1mL×1瓶。缓冲液60mL/瓶×2瓶/盒；7.试剂1mL×10瓶/盒；8. |
| 注册证编号 | 津械注准20142400053 |
| 注册人名称 | 天津市美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座105室。 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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