| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂。R2：抗体致敏胶乳、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。校准品(冻干)：D-二聚体、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3、、冻干赋形剂、稳定剂。校准品稀释液：牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3、抗凝剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血浆中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:24ml×1R1:30ml×1R1:45ml×1R1:54ml×1R1:60ml×1R1:30ml×2R1:48ml×3 R2:8ml×1 R2:10ml×1R2:15ml×1R2:18ml×1 R2:20ml×1R2:20ml×1R2:48ml×1 R1:50ml×3R1:5ml×6R1:3ml×6R1:15ml×1R1:50ml×1R1:50ml×3 R2:50ml×1R2:4ml×6R2:3ml×6R2:15ml×1 R2:50ml×1R2:50ml×3 配校准品(冻干)1m |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400141 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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