| 产品名称 | 骨接合植入物 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用；或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。 |
| 型号规格 | GZB01～03：直径0.8/1.0/1.2/1.5/1.6/2.0/2.5/3.0/ 3.5/4.0/4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZZh01～04：直径0.8/1.0 /1.2 /1.5 /1.6 /2.0 /2.5 /3.0 /3.5 /4.0 /4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZLW01～03：直径2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0、长度100～300(每5mm为一规格)；GZLW04～10：直径3.5/4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/7.0、长度120～300(每5mm为一规格)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460666号 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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