| 产品名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
| 型号规格 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3101136号 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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