| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：鼠抗α-HCG单克隆抗体，鼠抗β-HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，吸水纸，塑料背衬。检测试纸性能：1 物理检查1.1外观：组分齐全、整洁、无毛刺、无破损、无污染，材料附着牢固；1.2膜条宽应≥2.5mm；1.3液体移行速度应不低于10mm/min。2最低检出限用HCG标准品检测，应不高于25mIU/ml。3特异性3.1阴性特异性：分别用含500mIU/ml hLH，1000mIU/ml hFSH和1000μIU/ml hTSH的0mIU/m |
| 适用范围/预期用途 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)是用于定性的快速检验人体尿液中的HCG，适用于对妇女早期妊娠做出辅助诊断。 |
| 型号规格 | YZB/鲁0740-2014 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142400150 |
| 注册人名称 | 威海康州生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室） |
| 生产地址 | 威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室） |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18669347977; 0631-5678090;0631-5897026;0631-5897126 |
| 网址 | 暂无权限 |
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