| 产品名称 | 促甲状腺素(TSH)诊断试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测TSH用固相板，包被有单克隆TSH抗体；测TSH用酶标记物，含有单克隆TSH抗体与过氧化辣根酶结合物、蛋白稳定剂、防腐剂等；发光底物A液，含有鲁米诺、对碘苯酚的缓冲液；发光底物B液，含有过氧化氢脲的缓冲液；浓缩洗涤液(20×)，PBST浓缩洗涤液；TSH校准品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等；TSH质控品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等。 |
| 适用范围/预期用途 | 测TSH用固相板，包被有单克隆TSH抗体；测TSH用酶标记物，含有单克隆TSH抗体与过氧化辣根酶结合物、蛋白稳定剂、防腐剂等；发光底物A液，含有鲁米诺、对碘苯酚的缓冲液；发光底物B液，含有过氧化氢脲的缓冲液；浓缩洗涤液(20×)，PBST浓缩洗涤液；TSH校准品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等；TSH质控品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等。 |
| 型号规格 | 96人份；48人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400035 |
| 注册人名称 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区西斗门路22号西楼五层 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区西斗门路22号西楼五层 |
| 批准日期 | 2014-10-13 |
| 有效期至 | 2019-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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