产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白检测试剂盒主要由试剂1(R1)、试剂2a(R2a)、试剂2b(R2b)以及溶血素组成。R1成份为乳胶0.1mol/L和甘氨酸缓冲液15mmol/L,R2a成份为羊抗鼠IgG抗体0.08mg/mL和甘氨酸缓冲液60mmol/L,R2b成份为鼠抗人HbAlc单克隆抗体0.05mg/mL和甘氨酸缓冲液60mmol/L,溶血素的成份为叠氮钠1g/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
型号规格 | 40ml( R1 30ml、R2a 0.5ml、R2b 9.5ml) |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2-8℃避光保存12个月,开瓶后试剂在2-8℃避光保存1个月。 |
注册证编号 | 苏械注准20142400101 |
注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室 |
生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
备注 | 医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20060019号,原注册证苏食药监械(准)字2010第2400750号作废。 |
批准日期 | 2016-09-23 |
有效期至 | 2019-10-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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