| 产品名称 | 鼻窦内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为光学镜，由带光学观察系统、光纤接口系统和镜体组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝10mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5000Lx；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供鼻窦、鼻腔的检查、诊断和治疗时用。 |
| 型号规格 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)Φ3×175(0°、30°、70°)Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2220033号 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 批准日期 | 2008-02-04 |
| 有效期至 | 2012-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
