| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1磷酸盐缓冲液0.2 mol/L、吐温20 0.2 mmol/L 、聚乙二醇3.5 mmol/L、氯化钠0.12 mol/L、叠氮钠 10 mmol/L和试剂2聚苯乙烯微球0.1%～3%、吐温20 0.3 mmol/L、叠氮钠 10 mmol/L、HEPES缓冲液10～200 mmol/L、抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体 0.05～5mg/ml及定标卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)可以作为急性肾损伤的一种新型的敏感的生物指标。 |
| 型号规格 | 序 号 规 格1 试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×1 2 试剂1:400μL×50 试剂2:5 mL ×1 定标卡×1 3 试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×1 4 试剂1:400μL×25 试剂2:100μL×25 定标卡×15 试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×16 试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×17 试剂1:40mL×1 试剂2: |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400377 |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0056号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-68576666 |
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