| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2、溶血剂和校准品。试剂R1：2-(N-吗啉代)乙烷磺酸、(羧甲基氨基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐、蛋白酶；试剂R2 哌嗪-N,N,-双(2-乙磺酸)、果糖基 - 缩氨酸氧化酶、过氧化物酶；溶血剂：氧化还原剂、十二烷基三甲基溴化铵；校准品：血红蛋白粉末。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检验人全血中的糖化血红蛋白的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | R1：2×60ml，R2：2×10ml ，溶血剂：2×100ml、R1：2×48ml R2：2×8ml，溶血剂：2×80ml、校准品(选配)：cal 1: 1×0.5ml, cal 2: 1×0.5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400369 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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