| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：HEPES缓冲液、葡萄糖苷酶；R2：HEPES缓冲液、EPS-G7。产品储存条件及有效期：2℃-8℃避光密封保存，12个月附件：YZB/沪2358-40-2014《α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)》、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液样本中淀粉酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 液体双试剂 R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2 R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4 R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4 R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8 R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2 R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3 R2：60ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400092 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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