| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸肌酸30mmol/L、己糖激酶3000U/L和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2000U/L，R2的成份为咪唑缓冲液100mmol/L、氧化型辅酶I2 mmol/L和羊抗人CK-M血清1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 300ml(R1 4×60ml R2 3×20ml)、300ml(R1 6×40ml R2 3×20ml)、300ml(R1 3×80ml R2 3×20ml)、200ml(R1 2×80ml R2 2×20ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2-8℃避光保存12个月，开瓶后试剂在2-8℃避光保存1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400108 |
| 注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械(准)字2010第2400793号作废。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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