| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：空白吸光度：在波长600nm，1cm光径下，试剂空白吸光度≤1.20 A分析灵敏度：在医学决定水平浓度下(0.5ug/ml)，试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.005A准确度：相对偏差≤±15%精密度：批内精密度：CV≤10% 批间精密度：相对偏差≤15%线性范围：血浆0.2~10ug/ml，r≥0.9950产品组成：试剂1： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L试剂2： 抗人DD的致敏乳胶颗粒悬液 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(R1：3×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：240ml。规格2(R1：2×60ml，R2：2×20ml)，包装总量：160ml。规格3(R1：1×60ml，R2：1×20ml)，包装总量：80ml。规格4(R1:1×15ml，R2：1×5ml)，包装总量：20ml规格5(R1：3×1000ml，R2：1×1000ml)，包装总量：4000ml。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401801号(更) |
| 注册人名称 | 湖北吉斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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