| 产品名称 | 上消化道电子内镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由上消化道电子内镜(GE-100)、冷光源(LG150-8)、图像处理器(VPU-100)、仪器台车等组成。性能：视场角120°,极限偏差-10%(上限不计)；弯曲角度：上:180°,下:90°,左:100°,右:100°；分辨率应不低于5.26lp/mm；插入部外径φ10.5mm,极限偏差+10%(下限不计)；工作长度1050mm,极限偏差-10%(上限不计)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | GE-100型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3220139号(更) |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由"上海市闵行区莘庄七莘路五号"变更为"上海市闵行区莘庄七莘路50号"；生产者名称由"上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂"变更为"上海医光仪器有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3220139号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220139号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-02-05 |
| 有效期至 | 2010-02-05 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-64922790; 021-64922970;021-6492315;13916696184 |
| 网址 | 暂无权限 |
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