| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、Triton x-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、BSA、Proclin300；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、BSA、Triton x-100、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇(TC)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：1×20ml,R2:1×10ml；R1：1×40ml,R2:1×20mlR1：2×40ml,R2:1×40ml；R1：2×20ml,R2:1×20mlR1：6×60ml,R2:3×60ml；R1：2×60ml,R2:1×60mlR1：2×80ml,R2:1×80ml；R1：1×90ml,R2:3×15mlR1：2×450ml,R2:1×450ml；R1：1×300ml,R2:1×150mlR1：12×65ml ；700t(1×700t)2730t(1×2730t)；1050t(1×1050t)2000t(1×2000t) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400582号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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