| 产品名称 | 生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A ：尿样保存液，核酸提取液，洗涤液； 试剂B：生殖支原体反应液，酶液，生殖支原体检测液，生殖支原体阳性对照，生殖支原体内标，生殖支原体阴性对照。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：试剂A：2～30℃保存，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸(RNA)的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400859号 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢6层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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