| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳(羊抗人α1－微球蛋白抗体)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：α1-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清血浆样本中ɑ1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 32ml×1 R2: 8ml×1；R1: 40ml×1R2: 10ml×1；R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；R1: 72ml×1R2: 18ml×1；R1: 80ml×1 R2: 20ml×1；R1: 40ml×2R2: 20ml×1；R1: 48ml×4 R2: 48ml×1；R1: 50ml×4R2: 50ml×1；R1: 100ml×4 R2: 100ml×1；R1:200ml×4 R2: 200ml×1各种规格R1、R2试剂各配校准品(冻干)1ml×1，校准品浓度具体见瓶上标签。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400455号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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