产品名称	多道电生理系统
结构及组成/主要组成成分	该产品由心电放大器、计算机主机、显示器、激光打印机、心内导联转换盒及体表导联线组成。通道总数：30；体表心电导联12、心内心电导联16、有创压力2。灵敏度：5、10、20mm/mV三档，转换误差±5％。有创压力显示范围：不小于0－300mmHg；精确度：±8mmHg。心率显示范围：不小于30－200bpm；精确度：±5％。幅度频率特性：体表导联：以10Hz为基准，1－75Hz(+0.4dB/-3.0dB)；心内导联：以30Hz为基准，1－200Hz(+0.4dB/-3.0dB)。
适用范围/预期用途	该产品临床适用于心脏内科、电生理室等心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息监测和压力参数的监测。
型号规格	TOP-2001型
注册证编号	国食药监械准字2004第3210019号
注册人名称	上海宏桐实业有限公司
注册人住所	上海市松江区松江镇申田经济园区
生产地址	上海市桂平路470号14号楼306室
批准日期	2004-01-14
有效期至	2008-01-13
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅲ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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多道电生理系统

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