| 产品名称 | 中频激光综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导电粘胶皮肤电极、热疗袋、激光头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎、神经衰弱、高血压(Ⅰ期)的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JQ-891-Ⅰ、JQ-891-Ⅱ、JQ-891-Ⅲ、JQ-892-Ⅰ、JQ-892-Ⅱ、JQ-892-Ⅲ、JQ-893-Ⅰ、JQ-893-Ⅱ、JQ-893-Ⅲ、JQ-895-Ⅰ、JQ-895-Ⅱ、JQ-895-Ⅲ、JQ-881-Ⅰ、JQ-881-Ⅱ、JQ-822-Ⅰ、JQ-822-Ⅱ、JQ-833-Ⅰ、JQ-833-Ⅱ |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2260797号 |
| 注册人名称 | 广州市健崎电子科技有限公司 |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇西城工业区同富路13号Ｂ栋二楼 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-86038199 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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