| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：在检测线包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体1(小鼠来源)，质控线包被有羊抗小鼠IgG抗体，在胶体金垫上含有胶体金标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体2(小鼠来源)。试剂盒中还包括滴管(仅适用于卡型)和干燥剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4-30℃干燥阴凉避光保存，有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条型：25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)。 卡型：20人份/盒(1人份/袋×20袋)、40人份/盒(1人份/袋×40袋)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400481号 |
| 注册人名称 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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