| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I (cTnI) 检测试剂(免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板等其他支持物组成；试纸条上的主要成份有：① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；② 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平，作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2011第2400640号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 广州市五山华南理工大学内，广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2011-10-11 |
| 有效期至 | 2015-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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