| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测卡(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测卡(胶体金法)由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有胶体金标记并结合了链亲和素-生物素放大系统的cTnⅠ单克隆抗体)、层析膜(T线包被有cTnⅠ捕获单克隆抗体，C线包被有山羊抗小鼠lgG抗体)、吸水纸、衬垫、覆膜构成。基本参数：批内精密度：取同一批号的检测卡用浓度为1.0ng/ml的阳性质控品检测，反应结果应一致，显色应均一；批间精密度：取3个批号的检测卡，每个批号10条，用浓度为1ng/ml的cTnI阳性质控品检测，反应结果应一致，显色应均一。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400849号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2014-06-25 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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