| 产品名称 | 脂蛋白a[LP(a)]测定试剂盒(胶乳比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、PEG；R2：抗体致敏胶乳(抗脂蛋白a单克隆抗体)、叠氮钠。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50ml(R1 40×1 R2 10×1)、100ml(R1 40×2R2 10×2)、200ml(R1 40×4 R2 10×4)、400ml(R1 40×8 R2 10×8)、300ml(R1 40×6 R2 10×6)、200ml(R180×2 R2 20×2)、400ml(R1 80×4 R2 20×4)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、150ml(R1 60×2 R2 30×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、2×160Tests、4×60Tests、12×60Tests。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400091号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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