| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1. Tris缓冲液、叠氮钠；R2. 包被有γ球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：45 ml×1； R2：5 ml×1 R1：45 ml×2； R2：10 ml×1 R1：45 ml×4； R2：10 ml×2 R1：45 ml×8； R2：10 ml×4 R1：90 ml×1； R2：10 ml×1 R1：90 ml×2； R2：10 ml×2R1：90 ml×4； R2：10ml×4 R1：90 ml×8； R2：10 ml×8 100 ml×2、4×50Tests、 2×300Tests。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400101号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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