| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒 (选择性抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚阴离子、4-氨基安替比林、多聚体、表面活性剂1；R2：TOOS、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、表面活性剂2、DSBmT。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 160ml(R1 60×2 R2 40×1)、240ml(R1 90×2 R2 60×1)、320ml(R1 60×4 R2 20×4)、320ml(R160×4 R2 40×2)、240ml(R1 45×4 R2 30×2)、80ml(R160×1 R2 20×1)、480ml(R1 90×4 R2 60×2)、240ml(R1 30×6 R2 15×4)、240ml(R1 45×4 R2 15×4)、12×60T、2×230T。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400138号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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