| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸：2.6mmol/L；盐酸：17mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠：25mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.080(光径1cm.37℃，波长540nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；分析灵敏度：波长540nm，光径1cm，测试21.3mol/L直接胆红素时，吸光度差值应在0.1～0.8范围内；线性范围：在(5-171)mol/L范围内，线性相关系数(r)应≥0.990。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 通用型：通用型：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；NORMAN专用：20test，50test，100test，200test |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400883号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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