| 产品名称 | 肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺(ESPMT)、过氧化氢酶；R2:肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林(ADPS) ；校准品：肌酐。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1：120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2：160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3：180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4：200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5：240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6：1280ml R1 960ml R2 320ml 校准品24ml规格7：1440ml R1 1080ml R2 360ml校准品18ml规格8：1440ml R1 1080ml R2 360ml校准品24ml规格9：1600ml R1 1200ml R2 400ml校准品24ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401940号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2013-12-30 |
| 有效期至 | 2017-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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