| 产品名称 | 母婴多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-2 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。 |
| 型号规格 | MHB-3、MHB-6 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2210345号 |
| 注册人名称 | 美合实业(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区滨河路1326号 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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