| 产品名称 | 载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：丙二醇缓冲液(pH 8.5)、聚乙二醇； R2：羊抗人载脂蛋白E抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白E的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：60ml ×8；R2： 40ml×4；规格2：R1：60ml ×4；R2： 40ml×2；规格3：R1：60ml ×2；R2： 20ml×2；规格4：R1：60ml ×1；R2： 20ml×1；规格5：(R1: 60mL；R2: 20mL)/组×2。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400052号 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 批准日期 | 2013-01-08 |
| 有效期至 | 2017-01-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-31653268; 021-69150382;021-68406213 |
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