| 产品名称 | 气胸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管、接头和闷头组成。主要技术指标：① 气胸针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；②气胸针的针尖应有良好的刺穿力；③针管前端应封闭，闷头与针管连接应牢固，经20N的顶压后，不得脱落；④接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um；⑤针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；⑥针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质，前端上的长槽应光滑，外侧无毛刺。 |
| 适用范围/预期用途 | 与人工气胸机等连接，作闭合性气胸、开放性气胸的抽气或向腹腔注气用。 |
| 型号规格 | 1.2 A、1.2 B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2151018号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-54332603; 021-54332605;13916793776;021-54332290 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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