| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：直接胆红素试剂：磺胺酸32 mmol/L ；盐酸165mmol/L；胆红素亚硝酸盐试剂：亚硝酸钠60mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度≤10%；线性范围：在3.42μmol/L～342μmol/L(0.2mg/dl～20mg/dl)内呈线性，r2≥0.995；精密度：批内精密度RSD≤3%；批间精密度RSD≤5%；检测限：1.71μmol/L；特异性：血红蛋白〈500mg/L对测定结果无干扰。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 直接胆红素试剂：50ml/瓶×2；胆红素亚硝酸盐试剂：1ml/瓶×1 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2400175号 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 生产地址 | 保定市科苑街176号 |
| 批准日期 | 2014-12-09 |
| 有效期至 | 2019-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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