| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室、真空系统、过氧化氢加注系统、自动控制部分、等离子体电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于金属手术器械、畏热、畏湿的骨科电钻、电刀、细长金属管腔、硬式内窥镜及导管的灭菌。 |
| 型号规格 | HRPS-120/90/60 |
| 注册证编号 | 鲁食药监械准字2012第2570120号 |
| 注册人名称 | 青岛海尔特种电器有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛经济技术开发区海尔工业园内 |
| 批准日期 | 2012-03-05 |
| 有效期至 | 2016-03-04 |
| 编码代号 | 6857消毒和灭菌设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0532-88935560; 0532-88931391;0532-88935566;0532-88936040;0532-88936018;0532-88936019 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 过氧化氢灭菌器注册审查指导原则（2021年第104号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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