| 产品名称 | 呼吸面罩及管路配件系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸面罩及管路配件系统按构成不同分为四种型号，A型由BestFit口鼻呼吸面罩(带防窒息阀)与呼吸管路Ⅱ型构成；B型由BestFit2口鼻呼吸面罩(带防窒息阀)与呼吸管路Ⅱ型构成；C型由BestFit鼻呼吸面罩与呼吸管路Ⅰ型构成；D型由BestFit2鼻呼吸面罩与呼吸管路Ⅰ型构成；A、B型选配阻尼漏气阀。BestFit鼻呼吸面罩由主体、弯头、弯头内圈、接气管、软垫、卡环、卡扣、眉撑、额头垫、胶塞、外壳、头带组成；BestFit2鼻呼吸面罩由主体、弯头、排气管、接头、软垫、卡环、卡扣、调节内衬、推柄、眉撑、 |
| 适用范围/预期用途 | 为患者(体重＞30kg)提供持续正压气道通气(CAPA)或双水平呼吸机治疗的界面连接装置，可在医院、诊所或家庭中重复使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2561329号 |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 批准日期 | 2013-10-31 |
| 有效期至 | 2017-10-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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