| 产品名称 | 通用名称：血细胞分析仪应用试剂全血质控品商品名称：全血质控品（盒） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：本品应为暗红色混悬液，在显微镜下观察，有形成分应无粘连、折叠、变形现象，细胞机构完整。重复性：质控品的重复性应不低于适用的血液分析仪声称的重复性要求。PH值：5.5~7.0吸收度：在540mm波长处测定的吸收度(A)值应在0.18~0.40范围内。渗透压：本品渗透压应为：310~450mOsm/Kg。产品组成：红细胞替代物、白细胞替代物、血小板替代物、缓冲液、保护剂等。 |
| 适用范围/预期用途 | 阻抗型血细胞分析仪。 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、4ml、5ml |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401240号 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区蔡甸街蔡张二路9号 |
| 批准日期 | 2013-07-19 |
| 有效期至 | 2017-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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