| 产品名称 | 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1：Tris缓冲液(含聚乙二醇)、氯化钠；R-2：Tris缓冲液、抗人IgG抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白G(IgG)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 60ml/盒(R-1：50ml×1，R-2：10ml×1)，120ml/盒(R-1：50ml×2，R-2：10ml×2)，2400ml/盒(R-1：400ml×5，R-2：400ml×1)，特种蛋白校准液(1ml×1)。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400441号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 批准日期 | 2011-05-18 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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