| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 1．HBsAg检测试剂 包被膜：硝酸纤维素膜包被鼠抗HBs单抗和羊抗鼠IgG。 结合垫：胶体金标记鼠抗HBs单抗。 样品垫：含抗人红细胞抗体的玻璃纤维。 2．使用说明书。产品有效期：4～30℃，密封干燥，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人全血/血清(血浆)样品中乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401068号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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