| 产品名称 | 数字化口腔X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件两大部分组成；其中硬件为：X射线影像传感器、带有USB接口及连接线的影像转换盒；软件为Handydentist牙齿图像管理软件(版本号：V1.0)。主要技术指标：影像均匀性：在相同照射量情况下，有效影像范围内影像灰度值偏差应不超过3.5%；空间分辨率应不小于9Lp/mm；具有输入患者信息、影像信号转换、传输功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构将口腔X射线机发出的X射线信号转换成X射线数字信号通过影像转换盒和Handydentist牙齿图像管理软件转变成X影像图像，供牙医临床用作阅读、诊断、贮存或传输。 |
| 型号规格 | HDR-100, HDR-200 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2310795号 |
| 注册人名称 | 上海汉缔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室 |
| 批准日期 | 2011-08-25 |
| 有效期至 | 2015-08-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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