| 产品名称 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成包括EGFR扩增混合液、扩增酶混合液、酶E/S 、EGFR延伸混合液、延伸酶混合液、EGFR磁珠混合液、5×SAPE、SAPE缓冲液、EGFR质控品Ⅰ、EGFR质控品Ⅱ。产品有效期：各组份按标签的标识分别保存于-25℃至-18℃和2℃至8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测临床确诊肺癌患者的石蜡包埋肺组织的DNA样本中EGFR基因外显子18、19、20和21的常见基因型，检测突变型见附件表1。 |
| 型号规格 | 16反应/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400981号 |
| 注册人名称 | 益善生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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