| 产品名称 | 氦氖激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由He-Ne激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统等构成。1、环境温度5℃-40℃；相对湿度不大于80%；交流220V50Hz；2、激光器输出激光功率大于35mW；模式：多模；3、终端额定输出激光功率标称值：30mW，允差：±20%；4、终端输出激光功率不稳定度St：优于±10%；5、终端输出激光功率复现性Rp：优于±10%；6、治疗机应有定时装置，定时误差不劣于±5%，定时范围：0-59min，设置时间结束后有声音提醒信号；7、治疗机应有激光功率计，测量误差不大于±20%，单位用mW表 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对人体进行理疗照射，从而起到消炎、镇痛、止痒、消肿、促进肉芽生长、加速伤口、溃疡、烧伤的愈合作用。 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2013第2240200号 |
| 注册人名称 | 吉林省激光技术开发总公司 |
| 生产地址 | 长春市前进大街24号 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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